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沛爾生醫-創

2026-06-02 20:26

代100%持有之子公司沛?(上海)醫藥科技有限公司公告,本 公司研發針對類風濕關節炎(RA)之口服新藥PP011,接獲中國國 家藥品監督管理局(NMPA)同意進行第一期健康受試者臨床試驗

公告內容

1.事實發生日:115/06/02
2.研發新藥名稱或代號:PP011
3.用途:類風濕關節炎(RA)
4.預計進行之所有研發階段:第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥
查驗登記審核。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥
研發之重大事件:
本公司代100%持有之子公司沛?(上海)醫藥科技有限公司公告,本公司研發針對類風濕
關節炎(RA)之口服新藥PP011,接獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)同意進行第一期
健康受試者臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意
義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(4)已投入之累積研發費用:
因應未來市場行銷策略及保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:
預計於2027年第一季完成一期臨床試驗,實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務:不適用。
7.市場現況:
類風濕性關節炎(RA)全球市場正處於成長期,依據IMARC Group之預測, 2035 年市場
規模將達 354 億美元,市場動能主要來自人口老齡化導致的患者增加,以及對提高生活
品質的強烈需求。目前治療用藥大部分屬於生物製劑,但屬於注射型用藥。其他口服之
藥物雖能解決注射劑型的不便,但仍有其副作用。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
   資人應審慎判斷謹慎投資。:
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沛爾生醫-創

2026-03-31 15:46

公告本公司產品開發暨行銷長異動

公告內容

1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、
行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、
內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):產品開發暨行銷長
2.發生變動日期:115/03/31
3.舊任者姓名、級職及簡歷:張雪玲/本公司產品開發暨行銷長
4.新任者姓名、級職及簡歷:簡文斌/本公司副產品開發暨行銷長(代理)
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新
任」或「解任」):辭職
6.異動原因:個人生涯規劃
7.生效日期:115/3/31
8.其他應敘明事項:無
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沛爾生醫-創

2026-03-04 15:51
👥 董事會

公告本公司董事會決議召開股東會事宜

公告內容

1.董事會決議日期:115/03/04
2.股東會召開日期:115/06/18
3.股東會召開地點:台北市內湖區行善路158號
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會):實體股東會
5.召集事由一:報告事項
(1):114年度營業報告
(2):健全營運計畫執行情形報告
(3):114年度審計委員會查核報告
(4):虧損達實收資本額二分之一報告
6.召集事由二:承認事項
(1):114年度營業報告書及財務報告案
(2):114年度虧損撥補案
7.召集事由三:討論事項
(1):解除董事競業禁止之限制案
8.臨時動議:
9.停止過戶起始日期:115/04/20
10.停止過戶截止日期:115/06/18
11.其他應敘明事項:依公司法第172條之1規定,受理持有已發行股份總數百分之一以上之股東書面提案。
受理期間:115年4月13日起至115年4月22日17時止,受理處所:台北市內湖區新湖二
路87號6樓(本公司財務部)
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沛爾生醫-創

2026-03-04 15:50
👥 董事會

公告本公司董事會通過財務主管、會計主管及公司治理主管任命案

公告內容

1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、
行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、
內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):財務主管、會計主管及公司治理主管
2.發生變動日期:115/03/04
3.舊任者姓名、級職及簡歷:吳昌民、沛爾生技醫藥(股)公司財務處長
4.新任者姓名、級職及簡歷:陳志賢、沛爾生技醫藥(股)公司財務長
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新
任」或「解任」):職務調整
6.異動原因:營運需要及優化本公司組織功能
7.生效日期:115/03/04
8.其他應敘明事項:無
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沛爾生醫-創

2026-03-04 15:49
📊 增資 👥 董事會

公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股之增資基準日

公告內容

1.董事會決議日期:115/03/04
2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換普通股
3.是否採總括申報發行新股(是,請併敘明預定發行期間/否):否
4.全案發行總金額及股數(如屬盈餘或公積轉增資,發行股數則不含配發給員工部分):
 不適用
5.採總括申報發行新股案件,本次發行金額及股數:不適用
6.採總括申報發行新股案件,本次發行後,剩餘之金額及股數餘額:不適用
7.每股面額:新台幣10元
8.發行價格:每股認購價格新台幣20元
9.員工認購股數或配發金額:115,000股
10.公開銷售股數:不適用
11.原股東認購或無償配發比例:不適用
12.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
13.本次發行新股之權利義務:與已發行普通股相同
14.本次增資資金用途:吸引及留任公司所需人才
15.其他應敘明事項:增資基準日為115年03月04日
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沛爾生醫-創

2026-03-04 15:48
💰 股利 👥 董事會

本公司董事會決議不發放股利

公告內容

1. 董事會決議日期:115/03/04
2. 股利所屬年(季)度:114年 年度
3. 股利所屬期間:114/01/01 至 114/12/31
4. 股東配發內容:
 (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
 (3)資本公積發放之現金(元/股):0
 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0
 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0
 (8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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沛爾生醫-創

2026-03-04 15:48
👥 董事會

本公司董事會決議不分配114年度員工酬勞及董事酬勞

公告內容

1.事實發生日:115/03/04
2.公司名稱:沛爾生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:NA
5.發生緣由:依據金融監督管理委員會105年1月30日金管證審字第1050001900號令
規定辦理。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時
  符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司於115年03月04日經董事會決議通過不分配114年度員工酬勞及董事酬勞。
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沛爾生醫-創

2026-03-04 15:47

本公司114年度累積虧損達實收資本額二分之一

公告內容

1.事實發生日:115/03/04
2.公司名稱:沛爾生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司累積虧損新台幣1,631,199,312元,已達實收資本額二分之一。
6.因應措施:依法提報115年股東常會報告。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時
  符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
6949

沛爾生醫-創

2026-03-04 15:46
👥 董事會

公告本公司董事會通過114年第4季合併財務報表

公告內容

1.提報董事會或經董事會決議日期:115/03/04
2.審計委員會通過日期:115/03/04
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):31,424
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):(4,391)
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(467,350)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(452,672)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(452,672)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(423,938)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(7.23)
11.期末總資產(仟元):2,112,225
12.期末總負債(仟元):418,269
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,421,891
14.其他應敘明事項:無
6949

沛爾生醫-創

2026-03-04 15:45
👥 董事會

法人董事指派代表人出席115/03/04董事會

公告內容

1.發生變動日期:115/03/04
2.法人名稱:宏碁股份有限公司
3.舊任者姓名:無
4.舊任者簡歷:無
5.新任者姓名:郭劍成
6.新任者簡歷:宏碁(股)有限公司策略長
7.異動原因:法人董事指派代表人出席董事會
8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):不適用
9.新任生效日期:115/03/04
10.其他應敘明事項:法人董事指派代表人參加115/03/04董事會行使有關董事之職權,
  董事會結束後即卸任其指派代表人身份
6949

沛爾生醫-創

2026-01-28 18:49

本公司取得衛生福利部同意臨床試驗計畫書變更申請

公告內容

1.事實發生日:115/01/28
2.研發新藥名稱或代號:PL001
3.用途:治療B細胞淋巴癌
4.預計進行之所有研發階段:目前正進行第二期臨床試驗
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
   新藥研發之重大事件
   本公司之CAR-T治療B細胞淋巴癌(PL001)第二期臨床試驗,經數據與資料安全
   監測委員會建議,向衛福部申請計畫書變更,增列期中報告,已於115年1月28日
   獲衛福部同意。本公司將依此期中報告分析結果,計畫申請提前終止臨床二期
   試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
   不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
   顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
   不適用。
(4)已投入之累積研發費用:
   考量未來市場行銷策略,為保障公司及投資人權益,不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:實際時程將視本試驗及法規單位後續審查進度而定。
(2)預計應負擔之義務:無。
7.市場現況:
B細胞是白血球的一種,它們的正常功能是生成抗體以產生適應性免疫。然而,
由於它們經常需要分裂及分化,因此容易發生基因突變而轉化成惡性細胞;
它們通常會在骨髓、脾臟、淋巴管、淋巴結等淋巴系統之區域滾動。白血病、
淋巴癌和多發性骨髓瘤都源於 B 細胞的惡性病變,但在細胞分化的階段和表面細胞
標記的表現上有所不同,這些發生在我們循環系統中的癌症被統稱為「液體癌」。
約三成的非霍奇金淋巴瘤病患,包括上述所列之液體癌,即使對化療、放療或標靶
藥物的常規療法有良好的反應,疾病仍可能復發或對既有療法沒有效果,最後一線
即為嵌合抗原受體(CAR-T)細胞療法的新療法。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
   資人應審慎判斷謹慎投資。:
6949

沛爾生醫-創

2026-01-22 15:35
⚠️ 注意

係因本公司有價證券於集中交易市場達公布注意交易資訊 標準,故公布相關財務業務等重大訊息,以利投資人區別瞭解

公告內容

1.事實發生日:115/01/22
2.發生緣由:依臺灣證券交易所股份有限公司通知辦理
3.財務業務資訊:
 本公司合併財務資訊如下:

         最近一月    與去年同期    最近一季    與去年同期    最近四季累計
        合併自結數      增減      合併核閱數       增減     合併查核/核閱數
       (114年12月)        %      (114年第3季)       %      (113年第四季至
                                                              114年第三季)
營業收入    2,316       38.85%        7,541       51.43%          29,993
(仟元)
稅前淨利  -29,969       (8.70%)    -124,776      (21.48%)       -389,083
(仟元)
歸屬於母
公司業主  -27,897       (3.35%)    -118,410      (17.42%)       -373,717
淨利
(仟元)
每股盈餘    -0.47      (59.58%)       -2.02      (14.77%)          -6.39
 (元)
4.有無「臺灣證券交易所股份有限公司對有價證券上市公司重大訊息之查證暨公開處理
  程序」第4條所列重大訊息之情事(如「有」,請說明):無
5.有無「臺灣證券交易所股份有限公司對有價證券上市公司重大訊息之查證暨公開處理
  程序」第11條所列重大訊息說明記者會之情事:無
6.完整財務資訊請至公開資訊觀測站查閱,路徑如下:
(1)近期營業收入及損益資訊:基本資料>精華版
(2)歷史每月營業收入:營運概況>每月營收>採用IFRSs後之月營業收入資訊
(3)歷史損益(會計師查核/核閱數):財務報表>採IFRSs後>合併/個別報表>綜合損益表
(4)歷史損益(自願性公告自結數):營運概況>自結損益公告:不適用
7.其他應敘明事項:無