Altimmune於8月12日公布的第二季財報,讀起來不像例行的業績更新,更像是同時針對三種不同肝病進行的一場進度總體檢。這家處於臨床階段的生物製藥公司,在同一份新聞稿中揭露了甫啟動的MASH全球三期試驗、酒精使用障礙(AUD)的正向二期數據,以及酒精相關肝病(ALD)二期試驗完成收案。三項計畫目前皆尚未抵達終點,公司仍無任何核准上市產品可創造營收。
三條研發管线同步推進
進展最快的核心產品pemvidutide聚焦於MASH領域。美國FDA基於先前IMPACT二期b試驗的24週數據,授予該藥物「突破性療法認定」(Breakthrough Therapy Designation)。此認定催生了全球性的PERFORMA三期試驗,Altimmune於8月正式啟動,不過52週的數據解讀預計要等到2029年才會出爐。
近期最受關注的進度則落在酒精使用障礙領域。公司7月公布RECLAIM二期試驗的頂線結果,這項收治100名患者、為期24週的研究成功達到主要終點,統計上顯著且具臨床意義地減少了重度飲酒日數,同時也通過FDA認可具備註冊效力的兩項次要終點:WHO風險飲酒等級降低兩個層級,以及完全沒有重度飲酒日數。安全性與耐受性結果亦相當良好,FDA隨後授予快速審查(Fast Track)認定。Altimmune目前規畫向FDA申請召開二期試驗結束會議(End-of-Phase 2 meeting),同時也將與歐洲監管機構展開溝通。
第三項計畫聚焦於酒精相關肝病,公司於7月完成RESTORE二期試驗的收案,並修訂試驗計畫書,以更完整地評估經過一年完整治療後的肝臟改善效益。截至6月30日,公司帳上現金及投資部位達5.19億美元,主要受惠於4月一場超額認購的增資案,籌得2.25億美元。
燒錢速度同步加快
同時運作三項中後期臨床試驗所費不貲,Altimmune的支出正同步攀升。第二季研發費用攀升至1870萬美元,較2025年同期的1720萬美元增加,主因ALD試驗與PERFORMA啟動成本的推升,雖然IMPACT相關支出已陸續退場。一般及行政費用漲幅更為顯著,從一年前的570萬美元跳增至760萬美元,主要反映專業服務費用與人事成本的增加。
第二季淨損達2280萬美元,略高於2025年同期的2210萬美元,不過4月增資後股本擴大,使每股虧損從0.27美元降至0.12美元。然而,真正的問題在於時間。RESTORE的頂線數據預計要到2027年下半年才會揭曉,PERFORMA的數據解讀更遠在四年之後。與此同時,公司還預計於2026年下半年將總部遷移至紐澤西州莫里斯敦,這對一家目前仍掛零產品營收的企業而言,又是額外的成本負擔。
華爾街多空訊號矛盾
最新一季對沖基金持股家數從23家躍升至40家,顯示機構投資人對此題材的信心持續增溫。然而這份樂觀情緒,與高達26.24%流通在外股數的放空比例形成尷尬對比,意味著仍有龐大的放空陣營持續押注股價下跌。機構持股上升與放空部位居高不下之間的巨大鴻溝,凸顯市場對於近期試驗消息的實質價值尚未達成共識。
下一階段的爭辯焦點
Altimmune踏入2026年下半年之際,手上同時推進三項臨床試驗,帳上坐擁5.19億美元現金,股價則處於機構買進、放空者持續加碼的拉鋸局面。看多方認為,RECLAIM在具註冊效力終點上的乾淨達標,將為AUD開出一條可行的法規路徑。看空方則認為,在MASH與ALD試驗數據出爐仍遙遙無期的情況下,研發與行政支出同步攀升才是更迫切的現實。這項矛盾在下一個真正的催化劑——FDA針對AUD的會議結果出爐前,顯然無從化解。