基因檢測廠商慧智基因（6615）受少子化浪潮衝擊，營運面臨挑戰，今年前三季由盈轉虧。不過，經營團隊在17日法說會中帶來好消息，宣示已完成「LDTs國家級認證」、「PGT-A新一代SNP技術升級」以及「與美國貝勒遺傳學中心（Baylor Genetics）策略合作」三大關鍵布局，看好癌症檢測業務將於明年正式起飛，推動整體營運轉盈。

慧智基因營運面臨挑戰，前三季轉虧

經營團隊坦言，過去兩年營運表現未盡理想，主要受少子化趨勢影響，主力的母胎檢測部門今年業績較去年衰退約二至三成；原先期待能彌補缺口的癌症基因檢測，也因LDTs（實驗室開發檢測）認證程序耗時兩年多而延後發酵。受此影響，慧智基因今年前三季營運由盈轉虧，稅後虧損482萬元，每股虧損0.22元；累計前11月合併營收為3.51億元，年減15.88%。

LDTs國家級認證過關，排除健保申請障礙

隨著LDTs國家級認證正式通過，營運關鍵障礙已掃除。慧智基因表示，癌症基因檢測後續申請健保NGS（次世代定序）補助，以及作為健保藥物申請依據所需的基因檢測流程障礙已完全排除。公司已積極推動醫療院所啟動相關申請作業，預期癌症檢測業績將逐步起飛。經營團隊指出，2026年營運重點將放在讓基因檢測實際運用於臨床端，支援病人用藥選擇與臨床診斷需求，癌症基因檢測占營收比重可望自明年起明顯提升。

一次取得37項認證，拉高產業進入門檻

在品質與法規面，慧智基因一次通過衛生福利部食品藥物管理署共37項實驗室開發檢測（LDTs）認證，為全台通過項目數最多的基因檢測機構，檢測範圍涵蓋生殖醫學、產前孕前、新生兒、癌症、精準用藥及罕見疾病等多元領域。全面升級至國家級品質標準並接受持續查核，不僅確保檢測結果的穩定性與一致性，也拉高產業進入門檻，強化醫療院所採用信心與長期合作黏著度。

PGT-A技術升級，開放平台模式重新布局

在技術布局方面，公司完成PGT-A（胚胎著床前染色體非整倍體檢測）新一代SNP（單核苷酸多型性）技術升級，在原有胚胎著床前基因診斷基礎上，新增受精異常胚胎的辨識能力，讓原本被視為無法植入的胚胎具備重新評估的植入潛力，有助提升臨床可用率與整體篩檢量。慧智基因也同步調整PGT-A業務策略，將由過去與單一醫療機構策略合作，轉為開放式平台模式，不再與單一醫療集團綁定，將以技術優勢重新布局，預期明年可看到架構與策略上的明顯轉變。

攜手美國貝勒遺傳學中心，強化高階檢測競爭力

在國際合作方面，慧智基因與美國貝勒遺傳學中心建立策略夥伴關係，引進國際級罕見疾病與高階基因檢測技術，並與既有產前檢測與生殖醫學產品線形成互補，提供臨床端更完整的一站式檢測服務。公司表示，貝勒遺傳學中心源自頂尖醫學院體系，具備深厚的臨床與研究基礎，此次合作讓國內醫師除台灣規格外，亦可採用國際規格，提升慧智在高階基因檢測市場的競爭力與服務選擇。

三大成長引擎，帶動營運轉盈

慧智基因近年持續進行營運結構調整，逐步將重心由母胎檢測轉向癌症基因檢測，目前母胎與癌症檢測營收比約為9比1。隨著LDTs國家級認證，預期癌症檢測明年業績將開始起飛，加上PGT-A新一代SNP技術升級、與美國貝勒遺傳學中心策略合作等關鍵布局發酵，三大成長引擎將推動整體營運轉好。