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#生技 #FDA #Replimune 04/14 12:03

Replimune RP1被FDA第二次拒絕　股價暴跌64%　公司急削成本

Replimune（股票代號：REPL）的投資論點在本週內劇烈改變，於FDA第二次拒絕其核心癌症藥物RP1後，股價暴跌約64%，迫使經營層進入削減成本模式。 ...

6 IMPT

Key Takeaways

  • FDA再次發出Complete Response Letter，拒絕Replimune的RP1生物製劑許可申請，使股價下跌約64%；
  • 公司隨即宣布裁員及大幅縮減美國製造業務以因應資金壓力；
  • 分析師質疑RP1的有效性與臨床試驗設計是否足以取得批准，並擔憂公司資金面能否支撐長期挫敗。
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