加州科斯塔梅薩訊 — 查理斯控股公司(Charlie's Holdings, Inc.,OTCQB代碼:CHUC,以下簡稱「查理斯」或「該公司」),為優質蒸氣產品(vapor products)市場的業界領導者,近日公開表態支持川普政府所提出的新版計畫。該計畫旨在修訂美國食品藥物管理局(FDA)針對新菸草產品申請所頒布的相關法規,預期將使查理斯旗下調味電子煙等產品在取得監管核准的過程中變得更為容易且迅速。
根據《華爾街日報》昨日報導,FDA預計將在未來數日內宣布,將重新檢視一項於2021年所制定的法規。該法規原是規範新菸草產品須依據FDA「上市前菸草產品申請」(Premarket Tobacco Application,簡稱PMTA)審查程序的相關要求。長期以來,菸草業者不斷抱怨,FDA的審查程序實質上如同「監管障礙賽」,耗時遠超過國會所明定的六個月期限。
作為參考,自2020年9月以來,查理斯一直致力於取得旗下部分菸草衍生尼古丁電子煙液產品的FDA上市授權。此外,自2022年5月起,該公司也為數百項合成尼古丁產品申請FDA上市授權,此類產品同樣適用於規範菸草衍生尼古丁產品的相同FDA法規。
查理斯總裁兼執行長亨利·西西格納諾(Henry Sicigano)表示:「繁瑣的PMTA審查程序已經懲罰了數百家美國小型企業,這些企業耗費多年時間及難以估計的數百萬美元資金,試圖遵守FDA的菸草產品授權流程。與此同時,由中國製造商生產、藐視FDA規範的數十億美元非法產品,卻已大量湧入美國街頭。查理斯對美國監管環境終於開始轉變感到振奮。」
《華爾街日報》報導引述指出:「川普政府致力於防止尼古丁落入青少年手中、將仿冒的蒸氣產品逐出市面,並為希望戒菸的成年吸菸者提供更安全的替代方案。」
據知情人士透露,川普政府希望讓其認為對吸菸者危害較低的菸草產品(例如調味電子煙)能更容易進入市場。這項嶄新的施政觀點,與查理斯為成年吸菸者提供優於可燃式香菸替代品的企業使命高度契合。此外,查理斯預計將於今年推出全美首款無法被未成年消費者啟動的調味拋棄式電子煙。
查理斯對監管合規的堅持以及防範青少年接觸的承諾,正是該公司與眾不同之處。
西西格納諾進一步說明:「查理斯於2025年將16項PACHA品牌PMTA產品售予全球最大菸草公司之一後,目前仍保留678項按時申報的PMTA資產。我們相信,川普政府為按時申報PMTA所提供的精簡化FDA授權途徑,將使查理斯的PACHA產品線成為業界最具價值的PMTA產品組合之一。」
關於查理斯控股公司
查理斯控股公司(OTCQB:CHUC)為優質蒸氣產品市場的業界領導者。該公司透過子公司Charlie's Chalk Dust, LLC所生產的產品行銷全球,銷售對象包括精選經銷商、專業零售商及第三方線上轉售商,並已發展出廣泛的品牌風格、口味組合及創新產品格式。
如需了解更多資訊,請造訪查理斯企業網站Chuc.com,以及該公司旗下品牌網站:sbxvape.com、CharliesChalkDust.com、enjoypachamama.com及Pacha.co。
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