生產Ozempic、Wegovy、Zepbound等GLP-1類減重與糖尿病藥物的部分製藥商,正面臨患者提起的大量訴訟。患者指控這些藥物導致他們出現永久性的眼部損害,並主張藥廠理應提前告知此項潛在副作用風險。
這波訴訟的核心爭議圍繞在一種稱為「非動脈性前部缺血性視神經病變」(Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy, NAION)的眼部疾病。該病症會造成患者突發性且通常為永久性的視力喪失,成因是視神經部分血流供應不足,進而影響視覺訊息傳遞至大腦。NAION屬於罕見疾病,好發於50歲以上族群,目前醫學界對其確切致病原因尚未完全釐清。
根據《今日美國》(USA Today)報導,自2025年以來,新澤西州已累計受理近100件與該眼疾相關的訴訟案,此外費城也有另一批案件正在進行。
近期部分研究曾對服用特定GLP-1藥物的患者提出NAION風險上升的警訊,但亦有其他研究指出兩者之間並無關聯。值得注意的是,其中一項得出正向關聯結論的研究,其數據來源是專門治療眼疾的醫療機構患者,而非一般大眾樣本,因此代表性受到質疑。
由於研究結果出現分歧,醫師與研究人員表示,目前尚無足夠證據能夠明確斷定GLP-1藥物是否會導致NAION。即使根據《華爾街日報》報導,假設semaglutide(Ozempic與Wegovy的主要活性成分)確實會使服用者罹患NAION的風險倍增,換算下來,平均每1萬名服用該藥物的患者中,僅約2人會發展出此病症。
生產Ozempic與Wegovy的諾和諾德(Novo Nordisk),以及生產Zepbound且面臨較少類似訴訟的禮來(Eli Lilly),雙方皆否認GLP-1藥物與NAION之間存在任何顯著關聯。兩家藥廠在法庭上指出,GLP-1藥物所針對治療的糖尿病患者族群,本來就較容易出現失明及其他訴訟中所提及的健康問題。
諾和諾德在對WCVB波士頓分台的聲明中表示:「Semaglutide擁有完善的安全性資料支持,奠基於嚴謹的臨床開發計畫,無論是口服或注射劑型,在肥胖症與第二型糖尿病的上市後使用中,累計已有超過5,800萬人年的臨床經驗。」
目前GLP-1藥物的仿單標籤上並未記載或警示NAION的相關風險,但美國食品藥物管理局(FDA)已針對兩者之間的可能關聯展開調查。相較之下,歐盟、英國、澳洲及日本等國家,已在部分GLP-1藥物的標籤上加註NAION警語。
醫療專家建議,對NAION風險有所疑慮的民眾,應與其醫療照護提供者深入討論GLP-1藥物的風險與效益,做出最適合自己的醫療決策。