免疫疾病精準療法新星Electra Therapeutics登納斯達克 募資3.5億美元

免疫疾病過去多以廣泛性免疫抑制療法治療，但近年來新藥研發逐漸轉向精準醫療策略，鎖定特定標靶進行攻擊。Electra Therapeutics正開發一類新藥，專門選擇性消滅某些負責過度免疫反應的免疫細胞。憑藉著領先專案已進入罕見發炎性疾病（目前尚無獲准療法）的樞紐試驗階段，該公司正式加入公開市場行列，籌得3.5億美元資金投入臨床研究。

Electra在其IPO申報文件中表示：「我們相信，透過以選擇性消滅主要致病細胞取代廣泛性免疫抑制，我們的方法能為免疫媒介疾病帶來如同精準腫瘤學之於癌症的變革，徹底改變患者的治療模式。」

Electra原先設定的初步IPO條款為發行逾2,160萬股，每股價格區間介於14至16美元之間。最終該公司擴大發行規模至逾2,330萬股，每股定價15美元。這些股票週五在納斯達克開始交易，股票代號為「ETRA」。Electra以公開上市公司的身份結束首個交易日，收盤價為每股13.25美元，較IPO定價下跌近12%。

總部位於南舊金山的Electra專注於研究訊號調節蛋白（SIRPs），這是一類表達於特定免疫細胞表面的受體家族。SIRPs在維持免疫反應平衡方面扮演關鍵角色。然而，隨著免疫細胞活化，SIRPs的表達量會增加，使其成為免疫學藥物的理想標靶，Electra在申報文件中如此說明。

Electra的領先候選藥物為ipsoprubart，這是一種設計用於選擇性結合SIRP表達細胞並將其耗盡的抗體。該藥物旨在精準攻擊SIRP表現的骨髓細胞和T細胞，這些細胞是細胞激素風暴（cytokine storm）的主要驅動因子，而細胞激素風暴是一種在過度發炎狀態下發生的嚴重免疫反應。Ipsoprubart是一種泛SIRP標靶抗體，其主要適應症為次發性噬血細胞性淋巴組織球增生症（sHLH）。sHLH所引發的過度免疫反應可能導致危及生命的多重器官衰竭，此病症可能由癌症、免疫療法或感染所誘發。

sHLH的標準療法包括皮質類固醇，這類藥物會廣泛性地抑制免疫系統。其他治療方式則包括標籤外使用抑制特定細胞激素的藥物。Sobi公司的抗體藥物Gamifant已獲得FDA核准用於原發性HLH及史迪爾氏症的巨噬細胞活化症候群，但該項核准並未涵蓋sHLH。

Ipsoprubart是由Electra內部自主發現，源自一個開發SIRP結合抗體的技術平台。在針對惡性腫瘤相關HLH（為sHLH患者中最大子群）患者進行的第一期b階段試驗中，Electra報告八週時測得的整體存活率為100%、整體反應率亦達100%。該試驗藥物的耐受性普遍良好。

該專案已進一步推進至針對新診斷、從未接受過治療的sHLH患者進行的二期/三期研究。試驗參與者將與sHLH患者的自然病程進行對照比較。試驗收案預計將於2027年下半年完成。瞄準SIRPs在癌症治療上可能還有其他應用價值。目前另一項第一期研究正在進行中，評估該藥物用於T細胞和自然殺手細胞惡性腫瘤的療效；初步數據預計將於明年下半年公布。

Electra的下一個開發專案為ELA822，這是一種設計用於選擇性耗竭表現SIRP gamma的活化T細胞之抗體。ELA822在健康志願者中的第一期試驗預計將於2027年上半年公布數據。若試驗成功，該公司計劃於2027年中期將此藥物推進至針對T細胞媒介疾病的二期/一期b階段研究。

Electra於2018年成立，最初為Star Therapeutics的子公司，後者是一家專注於罕見疾病的新創企業孕育公司。Star是由True North Therapeutics的資深團隊所創立。在Sanofi旗下，True North的前領先資產於2022年獲得FDA核准，成為治療罕見自體免疫疾病冷凝集素病的第一個療法。Electra的執行長為Kathy Dong，她的經歷包括在True North及Star擔任高級職務。

Star與Electra兩家公司一直保持低調運作，直到2022年才對外公開Electra完成由Westlake Village Biopartners（現為Westlake Biopartners）和OrbiMed領投的8,400萬美元B輪融資。隔年，Electra從Star分拆出來，終結了與前母公司之間的直接關聯，該公司在申報文件中如此說明。

Electra表示，自成立以來，公司已在私募融資中籌集約3億美元，最近一次是去年秋天由Nextech和EQT Life Sciences共同領投的1.83億美元C輪融資。根據申報文件，Westlake是Electra的最大股東，IPO後持股比例為10.4%，其次為OrbiMed所持有的9.1%。截至6月底，Electra報告其現金部位為9,770萬美元。

根據申報文件，Electra計劃動用約2.2億美元繼續推進ipsoprubart的二期/三期開發，將該藥物推進至初步數據讀出階段，並支援潛在的FDA送件申請以及sHLH的商業化準備工作。另外2,500萬美元將用於該藥物正在進行的T/NK細胞惡性腫瘤第一期試驗。Electra亦已編列5,000萬美元預算用於ELA822的第一期及第一期/二期試驗。該公司估計其資金將可支應營運至2029年。

Marea合併案將內分泌疾病生技公司推向公開市場

在其他生技相關公開市場發展方面，Marea Therapeutics達成協議，透過與已在納斯達克掛牌的Lisata Therapeutics合併的方式走向公開市場。除了業務合併之外，Marea表示將在私募中籌集2.25億美元。

總部位於南舊金山的Marea是一家臨床階段的生技公司，致力於開發可能成為同類首見（first-in-class）的心臟內分泌疾病療法。領先專案MAR001是一種ANGPTL4蛋白的抗體抑制劑，ANGPTL4是一種在脂肪組織中豐富存在的蛋白質。阻斷此標靶的目的是增強脂蛋白脂肪酶的活性，並降低三酸甘油酯（血液中循環的一種脂肪）。

MAR001已進入針對重度高三酸甘油酯血症（sHTG）的二期a階段測試。該藥物可能為Tryngolza提供替代選擇，Tryngolza是Ionis Pharmaceuticals的反義寡核苷酸藥物，於6月成為首款獲得FDA核准的sHTG療法。Arrowhead Pharmaceuticals可能會是下一個。7月時，該生技公司報告其RNA干擾藥物Redemplo在sHTG的樞紐試驗中達標；FDA送件申請計劃於今年底前提出。

Marea的另一款抗體藥物MAR002是一種生長激素受體拮抗劑，正處於針對肢端肥大症的早期臨床開發階段。這種內分泌疾病源於生長激素的過度分泌。Marea主張其抗體可能比目前患者可用的有限肢端肥大症產品更具優勢。

當合併案完成時，合併前Marea的股東將持有合併後公司約59.4%的股份，私募投資人則將持有約38.07%。合併前的Lisata股東將持有合併公司約2.39%的股份。

聽力損失生技公司Sensorion瞄準美國股票上市

總部位於法國蒙彼利埃的Sensorion正準備可能的美國股票市場上市。這家聽力損失生技公司已在泛歐交易所掛牌交易，股票代號為「ALSEN」。上週，Sensorion宣布已以保密方式向美國證券交易委員會（SEC）遞交註冊聲明草案。

SENS-601是Sensorion的領先專案，這是一種基因療法，針對因GJB2-GT基因突變而喪失聽力的患者進行開發。SENS-401則是一種口服小分子藥物，正開發用於治療突發性感音神經性聽力損失。該生技公司正在為此項資產尋求合作開發夥伴的選項。

Sensorion的前領先專案SENS-501原本是一種針對因OTOF基因突變導致聽力損失所開發的基因療法。在Regeneron Pharmaceuticals的基因療法Otarmeni於今春獲得FDA核准用於此適應症後，Sensorion宣布將停止SENS-501的開發，使SENS-601成為領先專案。本月稍早，Sensorion宣布已獲准在法國啟動SENS-601的一期/二期試驗。