長江生命科技(0775)旗下於美國那斯達克上市的Dogwood Therapeutics(DWTX)今日宣佈,其核心候選藥物Halneuron®於治療化療引致神經痛症(CINP)的第2b期臨床試驗中,已取得正面的中期分析結果。受此消息激勵,長江生命科技股價今日收盤微升1.2%,以0.85元作收。
根據獨立統計審查委員會針對97名已完成治療患者數據的審閱結果確認,在為期四周的試驗期間,接受Halneuron®治療的患者於疼痛緩解方面,與接受安慰劑的患者相較,呈現出具有統計學意義的正面差異。
Dogwood表示,基於目前第2b期試驗的招募進度與中期評估數據,預計將於2026年第三季內獲得完整的初步試驗結果。目前的患者招募趨勢顯示,該試驗最終有望達到約80%至85%的統計功效(statistical power),足以檢測出Halneuron®相對於安慰劑的治療差異。
長江生命科技執行董事兼副主席余英才表示,目前化療引致神經痛症患者缺乏標準的治療方案,此次獨立中期分析的結果令人鼓舞。他指出,Halneuron®有望成為該類患者的一項新治療選擇,這也印證了公司投入研發疼痛及相關病症藥物的前瞻性策略。
值得關注的是,此次中期分析數據具備重要臨床意義。參與試驗的患者平均罹患CINP的病史長達5年,且高達67%的患者同時正在服用其他慢性疼痛藥物的穩定劑量。此外,整體試驗的退出率(withdrawal rate)僅約4.4%,遠低於目前市面上其他已獲FDA核準的慢性疼痛藥物。雖然目前試驗仍處於盲法(blinded)階段,但公司認為這些數據已再次證明該藥物具備良好的安全性(safety)與耐受性(tolerability)。
Halneuron®是一種非鴉片類的NaV 1.7鈉離子通道抑制劑,目前已獲美國FDA授予治療CINP的快速通道資格認定(Fast Track designation)。本次第2b期試驗完成後,其結果將為啟動第三期確證性臨床試驗奠定基礎,並有助於公司後續與監管機關就藥物註冊路徑達成共識。