生物科技產業動態：禮來29億美元收購Merida、多款新藥獲FDA批准、Moderna市值暴增450億美元

禮來（Eli Lilly）再度出手併購，宣布以29億美元收購Merida，進一步強化其在自體免疫疾病領域的藥物研發線。這項併購案的核心技術鎖定在蛋白質降解領域，目標是針對那些在自體免疫疾病中功能失調的蛋白質。

Revolution Medicines所研發的胰腺癌新藥近期成為業界焦點。該公司公布的新藥Rasonque定價為每月3萬9,800美元，超出華爾街原先預期，連帶推升市場對其銷售前景的樂觀看法。有分析師形容此次藥物上市為「歷史性」時刻，預期該藥將迅速躍升為重磅暢銷藥物。

在資本市場方面，ADARx Pharmaceuticals已正式提交首次公開發行（IPO）計畫。該公司專注於RNA干擾藥物的開發，適應症涵蓋罕見遺傳疾病、腎臟疾病乃至於中風預防。

美國食品藥物管理局（FDA）近日批准多款新藥。武田（Takeda）與Protagonist合作開發的Mimrylo獲得核准，用於治療罕見血癌，其適應症範圍比預期更廣，部分分析師預估該藥年營收潛力可達20億美元以上。Priovant Therapeutics的Lisraya也順利取得FDA核准，適用於罕見皮膚疾病，這是Roivant子公司從輝瑞（Pfizer）授權取得後，首度獲准上市的藥物。此外，FDA核准Regeneron的Pasatru，用於治療罕見骨病，將與Ipsen展開市場爭奪戰。Jazz Pharmaceuticals的癌症新藥Ziihera則獲准作為所有HER2陽性胃腸道腺癌的初始治療，大幅擴大該藥的市場潛力。

在阿茲海默症診斷領域，羅氏與禮來共同開發的全新血液檢測獲得FDA核可，Labcorp與Quest Diagnostics均規劃提供此項檢測服務。該檢測先前已取得歐洲CE認證標誌。

然而，部分藥物研發也遭遇挫折。AstraZeneca與Ionis公布於《新英格蘭醫學期刊》（NEJM）的RNA藥物數據引發爭議，外界質疑這類「靜默」藥物在標準療法之外，對TTR心肌病變患者帶來的額外益處，連帶對Alnylam施加更大的投資人壓力。Spyre的免疫藥物在類風濕性關節炎試驗中未能達標，市值蒸發逾10億美元，外界開始質疑阻斷TL1A蛋白的藥物對該病症的實際效果。Regenxbio的基因療法則因5名罹患杭特氏症（Hunter syndrome）的受試病患脊椎出現腫塊，遭到FDA今年第二次暫停臨床試驗。

Moderna近期喜訊頻傳，旗下癌症疫苗試驗成果亮眼，單日市值暴增450億美元，股價回升至2024年以來最高水準。該公司同時透過擴大規模的債券發行籌得26億美元，以支援其癌症相關研發工作。此外，FDA也核准更新版的新冠疫苗。

在併購與交易方面，Biohaven因研發接連受挫、現金水位吃緊，決定以7.95億美元交易條件出售其最先進的實驗性癲癇藥物，有分析師將此形容為「出乎意料」的交易。羅氏則宣布與韓美藥品（Hanmi）達成肥胖症合作協議，預付1.9億美元，整體交易總額上看23億美元，目標是取得一款有助於減重同時保留肌肉量的新藥。

產業趨勢方面，專家指出成本與市場觀感將重塑GLP-1類減重藥物市場版圖。禮來與諾和諾德（Novo Nordisk）正激烈爭奪市占，而調查顯示藥物可負擔性與醫師處方偏好將成為決定市場贏家的關鍵因素。

在新創投資方面，MassBio最新報告指出，麻州生物科技新創的種子輪與A輪募資規模走向分歧，風險最高的科學研發類新創公司募資速度放緩。Michael Polansky則成立一家以皮膚為研發重點的生技新創Outer Bio，強調其商業模式刻意避開傳統製藥公司的發展瓶頸。此外，外界關注在2024年創下高峰後，女性健康新創的創投資金於去年下滑，但人工智慧的廣泛應用以及女性健康定義的擴大，可能帶動市場反彈。

其他值得關注的消息包括：FDA延長對Capricor細胞療法的審查時間，並審查更新後的deramiocel申請案，適應症經過「精煉」調整；一家由Vivek Ramaswamy共同創辦的止痛藥新創公司正加速走向公開市場；AstraZeneca與Amgen合作開發的免疫疾病藥物Tezspire在嗜酸性食道炎試驗中傳出佳績，有望成為該藥第三個獲准適應症，開啟被視為重磅藥物的市場機會；細胞治療製造商Cellares宣布裁員100人，肇因於某家未具名的「大型製藥客戶」終止合約。