臨床階段生技公司Dimerix Limited（澳交所代碼：DXB）宣布，已成功與美國及澳洲獨立貸款人簽訂總額最高達3,400萬澳幣的非稀釋性貸款融資協議（Loan Agreements），其中包含先前於2026年7月17日已公布的與SKIPTAN Pty Ltd簽訂之1,000萬澳幣融資額度。新加入的貸款人融資條款與先前SKIPTAN協議大致一致，僅對SKIPTAN協議進行部分微幅修訂，以使所有貸款人之間的關鍵條款標準化（擔保條款除外，詳見附件1）。
值得注意的是，Dimerix審慎地選擇僅動用已承諾資金的50%，公司認為該金額已足以支應目前所有規劃中的活動，包括完成DMX-200用於FSGS（局部節段性腎絲球硬化症）的ACTION3三期臨床試驗，以及持續推進DMX-652用於急性腎損傷（Acute Kidney Injury, AKI）的二期臨床試驗。該融資架構同時賦予Dimerix彈性選擇權，可在2027年3月31日前將總承諾額進一步提高至5,000萬澳幣；然而公司目前並無動用額外資金的計畫。這項安排為Dimerix提供了實質的財務靈活性，同時避免稀釋現有股東持股。
Dimerix執行長暨董事總經理Nina Webster博士表示：「我們對於澳洲及美國貸款人給予的支持感到欣喜，這反映出市場對Dimerix、我們的臨床專案及改善嚴重腎病患者預後使命的信心日益增強。這項融資的成功簽訂，讓Dimerix能在不稀釋股東權益的情況下，獲得執行既定開發活動所需的財務靈活性。更重要的是，我們採取審慎態度，僅動用被認為是完成目前規劃活動所需的資金。我們相信這最符合股東利益，包括完成DMX-200的ACTION3三期臨床試驗，以及DMX-652在急性腎損傷的二期臨床試驗。腎臟疾病現已被認為是全球成長最快的死亡原因之一，然而許多患者的治療選擇仍然有限。作為一家專注於腎臟疾病的公司，Dimerix將持續致力於開發有望改善並延長急需治療患者生命的新治療方案。」
非稀釋性融資的財務靈活性
該融資架構的設立旨在支持Dimerix持續進行的臨床開發專案，在推進其晚期階段產品線的同時，為公司提供顯著的財務靈活性。新貸款人的融資條款與先前公布的SKIPTAN融資條款（2026年7月17日澳交所公告）大致一致，SKIPTAN的條款經修訂以確保與新貸款人條款一致（詳情見附件1）。融資賦予Dimerix彈性選擇權，可在2027年3月31日前選擇接受最高5,000萬澳幣的進一步承諾額。
重要的是，Dimerix已選擇僅動用被認為是完成目前規劃活動所需的資金，即目前已承諾資金的50%。這種審慎的資本管理方式可將融資成本及股東稀釋降至最低，同時保有在未來需要時動用該架構下額外資金的靈活性。
資金足以支應ACTION3試驗及DMX-652開發活動
根據公司目前的營運計畫及預期支出，Dimerix確認其資金足以支應完成DMX-200的ACTION3三期臨床試驗，以及DMX-652的規劃二期臨床試驗，資金來源包括：現有現金儲備；以及透過具約束力的貸款協議取得3,400萬澳幣，其中初始50%的提款預計將於2026年9月進行，餘額則由公司自行決定於2027年3月31日前動用。
該融資預期將透過現有的未來授權里程碑款項、潛在新授權金及／或資本市場融資進行償還。Dimerix已在主要市場建立五個商業夥伴關係，至今已收取8,100萬澳幣的前期付款（upfront payments），並有機會在商業上市前再獲得高達2.37億澳幣的開發里程碑款項。
推進領先的腎病產品線
腎臟疾病是全球成長最快的死亡原因之一，並代表顯著且日益增加的醫療負擔。儘管其盛行率持續上升，許多形式的腎臟疾病對患者而言，治療選擇仍然有限。Dimerix獨特地專注於腎臟疾病，其產品線旨在解決顯著的未滿足醫療需求。公司的領先專案DMX-200，目前正在全球ACTION3三期臨床試驗中進行評估，該試驗已完全完成招募，針對的適應症為FSGS——一種嚴重的罕見腎臟疾病，可能導致腎衰竭並需要洗腎或腎臟移植。
Dimerix同時也在推進用於急性腎損傷的DMX-652，該疾病與全球顯著的發病率、死亡率及醫療成本相關。二期臨床專案旨在評估DMX-652在接受心臟手術後，預防腎損傷及保護腎功能的潛力。
潛在催化劑
隨著Dimerix將其關鍵的、已完成招募的DMX-200 ACTION3三期臨床試驗推向預期中的重大價值創造事件（若試驗成功），公司同時透過近期收購DMX-652並持續推進其二期臨床開發，強化了其成長動能。DMX-652開發專案的進展及正面結果，有潛力為股東創造可觀的額外價值、使Dimerix的臨床產品線更加多元，並為投資人帶來多項近期及中期催化劑。
此次簽訂的3,400萬澳幣融資預期將支持這些重要的臨床里程碑，並進一步強化Dimerix作為領先腎病專注生技公司的地位。
關於Dimerix
Dimerix Limited（澳交所代碼：DXB）是一家臨床階段生技製藥公司，致力於為具有顯著未滿足醫療需求的腎臟疾病開發新療法。公司的領先專案DMX-200目前正處於用於治療FSGS的三期臨床開發階段，FSGS是一種嚴重且危及生命的罕見腎臟疾病，治療選擇有限。此外，Dimerix正在推進急性腎損傷（AKI）的二期專案，進一步強化其在高需求腎臟適應症的產品線。憑藉五大商業夥伴所構成的日益成長網絡，支持全球開發及未來市場進入，Dimerix致力於擴大其觸及範圍，為全球更多患者提供創新治療，同時為股東創造長期價值。
關於DMX-200用於FSGS
FSGS是一種罕見、嚴重的腎臟疾病，特徵為腎絲球（腎臟過滤單位）部分出現進行性疤痕（硬化）。此種疤痕會導致蛋白尿、進行性腎功能喪失，且經常進展至末期腎病。在美國，估計有超過4萬人（包括成人及兒童）罹患FSGS。美國目前並無專門核准用於FSGS的療法，疾病管理依賴於非特異性的免疫抑制及支持性治療。在進行性或治療抗性的FSGS患者中，從診斷到末期腎病的平均時間可能短至五年。即使在接受腎臟移植的患者中，疾病復發率仍高達60%，凸顯對新型疾病修飾療法的迫切需求。
DMX-200是一種趨化因子受體（CCR2）拮抗劑，授予已接受血管收縮素II第一型受體（AT1R）阻斷劑（高血壓及腎病的標準照護治療）的患者使用。DMX-200在多個地區享有已授予專利保護至2032年，並已於全球提交專利申請，有望將專利保護延長至2042年，另在美國、歐洲、英國及日本獲得孤兒藥資格認定。
關於DMX-652用於急性腎損傷
急性腎損傷（AKI）是一種盛行率高且嚴重的臨床症候群，存在大量未滿足需求。AKI可能由多種高風險臨床情境引起，其中以心臟手術及敗血症最為顯著，特徵為腎功能在數小時內急速下降，常導致高發病率及死亡率。目前在美國、德國、法國、義大利、西班牙及英國等主要市場的可治療患者群體估計每年約為26萬人，使該適應症成為潛在的孤兒藥認定對象。AKI代表顯著的臨床負擔，目前並無核准用於AKI的療法，該疾病與數小時內腎功能急速下降、慢性腎病風險增加及長期腎臟併發症相關。
DMX-652是一種USP30的選擇性抑制劑——一種減緩受損粒線體清除的粒線體酶。DMX-652為一種小分子藥物，以每日一次口服膠囊形式給藥，旨在支持受損腎臟細胞的粒線體品質控制，此機制與由缺血（血流不足導致氧氣飢餓）、毒素或敗血症相關原因引起的AKI進展有關，並延伸至其他腎臟及非腎臟適應症。DMX-652的收購包括物質組成專利、美國已開放的IND（包含已獲美國食品藥物管理局核准進行的二期臨床試驗方案），以及足夠用於二期試驗的藥品等級（GMP）藥品及所有製造方法。二期試驗旨在調查DMX-652預防腎損傷及保護腎功能的潛力。
附件一：貸款融資協議主要條款
貸款人：由數名獨立且無關聯的美國及澳洲投資人組成，以及SKIPTAN Pty Ltd（200萬澳幣）及SKIPTAN Pty Ltd作為P&M Meurs Family Trust受託人（1,000萬澳幣）（合稱「貸款人」）。SKIPTAN實體為Dimerix主要股東Peter Meurs先生的關聯方，為Dimerix的關係方。
融資額度：合計3,400萬澳幣（其中50%須由Dimerix於2026年9月18日前動用，餘額由Dimerix自行決定於2027年3月31日前動用，全部或部分）。Dimerix擁有選擇權，可於2027年3月前接受最高總計5,000萬澳幣的進一步承諾額。若Dimerix於2027年3月31日前未動用全部融資額度，餘額將失效且不可動用。
期限：已動用並由Dimerix收取的融資金額加上應計利息，須於2028年1月17日前償還（請參閱償還條款）。
資金用途：延長現金週轉期以支持：DMX-200擴大可及性計畫；DMX-200商業化製造準備；臨床就緒的罕見／腎臟疾病產品線擴張，包括DMX-652。
利率：年利率10%，按年複利計算，僅適用於Dimerix已動用並收取的融資金額。里程碑參與權部分不計利息（請參閱下文）。
擔保：非關聯貸款人（即SKIPTAN實體以外的所有貸款人）依據符合行业標準的一般擔保契約（General Security Deed），享有公司及Dimerix Biosciences Pty Ltd所提供的擔保權益。SKIPTAN實體作為關係方，仍處於無擔保狀態，待Dimerix取得澳交所對上市規則10.1的豁免或股東核准後，方可依據2026年7月17日的公告向貸款人提供擔保。擔保權益（如適用）僅適用於Dimerix已動用的本金及應計利息，不適用於里程碑參與權（仍屬公司的無擔保義務）。
償還：Dimerix得於償還日（2028年1月17日）前隨時償還已收取的融資金額，應計利息（年利率10%，按年複利計算至償還日）將相應減少。
里程碑參與權：貸款人（包括任何新貸款人）對Dimerix依據DMX-200商業授權協議所收取的各里程碑款項，合計享有30%的無擔保權利，上限為Dimerix已自貸款人動用並收取金額的2.0倍。各貸款人（包括任何新貸款人）按其所佔已動用資金總額的比例，參與各里程碑款項的分配。
其他條款：貸款協議另包含此類例行協議的典型條款，包括公司提供的聲明與保證、違約條款（包括但不限於公司發生破產事件、重大不利變動或違反貸款協議義務），以及公司承諾事項，包括為上述里程碑款項收取的可能性進行保全。